Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Bousquet J., Fiocchi A. Назва : Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций у детей с использованием рибосомального иммунотерапевтического препарата (клинический обзор) Місце публікування : Совр. педиатрия. - 2009. - N 2. - С. 50-57. (Шифр СУ26/2009/2) Предметні рубрики: РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ-- RESPIRATORY TRACT INFECTIONS РЕЦИДИВ-- RECURRENCE ФАКТОРЫ РИСКА-- RISK FACTORS АДЪЮВАНТЫ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ-- ADJUVANTS, IMMUNOLOGIC ДЕТИ-- CHILD Анотація: Рецидивирующие респираторные инфекции (РРИ) у детей представляют серьезную проблему во всем мире. Некоторые дети, имеющие высокую заболеваемость в результате РРИ, получают повторные курсы антибактериальных препаратов, которые неэффективны при вирусных инфекциях и могут повышать бактериальную резистентность. Кроме того, прямые и непрямые затраты при РРИ являются весьма значительными для всего общества. В этой статье мы проводим обзор имеющихся клинических публикаций, связанных с использованием бактериального иммуностимулятора Рибомунила® в профилактике РРИ у детей. Препарат состоит из рибосомальных фракций четырех бактерий - возбудителей РРИ, а также мембранной фракции одной из этих бактерий (Klebsiella pneumoniae). Рибомунил® стимулирует выработку специфических гуморальных и секреторных антител против четырех бактериальных штаммов, включенных в препарат. Продукт также стимулирует неспецифический иммунитет. Таким образом, Рибомунил® стимулирует и врожденный, и приобретенный иммунитет и обеспечивает эффективную профилактику как бактериальных, так и вирусных инфекций. При проведении этого обзора мы проверили базу данных MEDLINE на наличие статей по Рибомунилу® и включили только те публикации, которые описывали плацебо-контролируемые исследования, выполненные по стандартам Good Clinical Practice (Хорошей Клинической Практики), т.е. использующие препарат по официально зарегистрированным показаниям и в рекомендованных дозах. Благодаря этому, мы даем всестороннюю оценку профилю использования данного препарата и объективное заключение относительно его клинической роли. В клинических исследованиях у детей Рибомунил® уменьшал частоту РРИ верхних и нижних дыхательных путей, что являлось первичным критерием оценки. Другими положительными результатами, связанными с параметрами эффективности, которые служили вторичными критериями оценки в этих исследованиях, были: уменьшение частоты курсов антибактериального лечения, уменьшение длительности эпизодов рецидивов, уменьшение потребности в других препаратах (таких как отхаркивающие), меньшее количество пропущенных детьми дней в школе или больничных родителей на работе, уменьшение лихорадок и уменьшение потери слуха. Исследования, которые были сфокусированы на особых состояниях, таких как отит среднего уха, или такие, которые включали специфические группы пациентов, например очень маленьких детей, сообщали об идентичных результатах. Побочные эффекты случались очень редко и были легкими. Их частота была такая же, как и в плацебо группах, и заключалась, в основном, в лихорадке, отоларингологических симптомах и кожных проявлениях. Таким образом, этот обзор четко демонстрирует, что Рибомунил® является эффективным методом профилактики РРИ верхних и нижних дыхательных путей у детей. Рибомунил® обеспечивал уменьшение количества, длительности и тяжести инфекционных эпизодов и поэтому снижал частоту использования антибиотиков и, соответственно, развитие бактериальной резистентности. Применение Рибомунила® также уменьшало количество пропусков на работе и в школе, что является важным экономическим фактором.Рецидивні респіраторні інфекції (РРІ) у дітей являють серйозну проблему в усьому світі. Деякі діти мають високу захворюваність у результаті РРІ та отримують повторні курси антибактеріальних препаратів, які неефективні за вірусних інфекцій і можуть підвищувати бактеріальну резистентність. Крім того, прямі та непрямі витрати при РРІ є вельми значними для всього суспільства. В цій статті ми проводимо огляд наявних клінічних публікацій, які пов'язані з використанням бактеріального імуностимулятора Рибомуніла® у профілактиці РРІ у дітей. Препарат складається з рибосомальних фракцій чотирьох бактерій - збудників РРІ, а також мембранної фракції однієї з цих бактерій (Klebsiella pneumoniae). Рибомуніл® стимулює вироблення специфічних гуморальних і секреторних антитіл протии чотирьох бактеріальних штамів, включених у препарат. Продукт також стимулює неспецифічний імунітет. Таким чином, Рибомуніл® стимулює й вроджений і набутий імунітет та забезпечує ефективну профілактику як бактеріальних, так і вірусних інфекцій. Під час проведення цього огляду, ми перевірили базу даних MEDLINE на наявність статей з Рибомунілу® і включили тільки ті публікації, котрі описували плацебо-контрольовані дослідження, виконані за стандартами Good Clinical Practice (Доброї Клінічної Практики), тобто ті, щоі використовують препарат за офіційно зареєстрованими показаннями та у рекомендованих дозах. Завдяки цьому, ми даємо всебічну оцінку профілю використання даного препарату та об'єктивний висновок щодо його клінічної ролі. У клінічних дослідженнях у дітей Рибомуніл® зменшував частоту РРІ верхніх і нижніх дихальних шляхів, що було первинним критерієм оцінки. Іншими позитивними результатами, пов'язаними з параметрами ефективності, які служили вторинними критеріями оцінки в цих дослідженнях, були: зменшення частоти курсів антибактеріального лікування, зменшення тривалості епізодів рецидивів, зменшення потреби в інших препаратах (таких як відхаркувальні), менша кількість пропущених дітьми днів у школі або лікарняних батьків на роботі, зменшення лихоманок і зменшення втрати слуху. Дослідження, які були сфокусовані на особливих станах, таких як отит середнього вуха, або такі, що включали специфічні групи пацієнтів, наприклад дуже маленьких дітей, повідомляли про ідентичні результати. Побічні ефекти траплялись дуже рідко і були легкими. Їх частота була такою самою, як і у плацебо групах, і полягала, в основному, в лихоманці, отоларингологічних симптомах і шкірних проявах. Таким чином, цей огляд чітко демонструє, що Рибомуніл® є ефективним методом профілактики РРІ верхніх і нижніх дихальних шляхів у дітей. Рибомуніл® забезпечував зменшення кількості, тривалості та тяжкості інфекційних епізодів і тому знижував частоту застосування антибіотиків і, відповідно, розвиток бактеріальної резистентност. Застосування Рибомунілу® також зменшувало кількість пропусків на роботі та в школі, що є важливим економічним фактором. Дод.точки доступу: Fiocchi, A.