Форма документа : Стаття із журналу
Шифр видання :
Назва : Эффективность и безопасность 48-недельной терапии пэгинтерфероном альфа-2а и рибавирином у первичных больных хроническим гепатитом С
Місце публікування : Клинич. фармакология и терапия. - 2007. - Т. 16, N 1. - С. 22-26. (Шифр КР29/2007/16/1)
Предметні рубрики: ГЕПАТИТ C-- HEPATITIS C
ХРОНИЧЕСКАЯ БОЛЕЗНЬ-- CHRONIC DISEASE
ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2A-- INTERFERON ALFA-2A
РИБАВИРИН-- RIBAVIRIN
СЛЕПОГО ОТБОРА МЕТОД КОНТРОЛИРУЕМЫЙ-- RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ КОМБИНИРОВАННАЯ-- DRUG THERAPY, COMBINATION
Анотація: Комбинированную терапию пегилированными интерферонами альфа и рибавирином считают стандартом лечения хронического гепатита C. Цель. Изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии пэгинтерфероном альфа-2а и рибавирином у больных хроническим гепатитом C. Материал и методы. В многоцентровое открытое исследование, проводившееся в 7 регионах Российской Федерации, были включены 242 первичных больных хроническим гепатитом C. Все больные получали пэгинтерферон альфа-2а в дозе 180 мкг подкожно один раз в неделю и рибавирин внутрь в дозе 800-1200 мг/сут. в течение 48 недель. Если через 24 недели результаты качественного теста на HCV RNA были положительными, то лечение прекращали. Первичной конечной точкой исследования был стойкий вирусологический ответ - отрицательный результат качественного анализа на HCV RNA через 24 недели после завершения лечения. Результаты. В выборке больных, продолжавших комбинированную терапию в течение по крайней мере 12 недель, частота стойкого вирусологического ответа составила 65,5%, в том числе 55,9% у пациентов с генотипом 1 вируса и 81,0% у больных с генотипами 2 и 3. Частота стойкого вирусологического ответа не зависела от вирусной нагрузки и пола больных. Она снижалась у пациентов старшего возраста. Ранний вирусологический ответ был достигнут у 83,0% больных. Из-за нежелательных реакций противовирусная терапия была прекращена досрочно всего у 11 (4,5%) пациентов. Чаще всего встречались гриппоподобные симптомы (28,5%), психиатрические расстройства (17,8%), изменения со стороны кожи (16,9%), желудочно-кишечные нарушения (14,0%), артралгии и миалгии, изменения со стороны крови. Заключение. Результаты российского многоцентрового проспективного исследования подтвердили высокую эффективность и приемлемую переносимость пэгинтерферона альфа-2а в комбинации с рибавирином в лечении хронического гепатита C