Сравнительный анализ эффективности и безопасности генерического и оригинального розувастатина [Текст] / Б. Я. Барт [и др.] // Кардиология : науч.-практ. журн. - 2016. - Том 56, N 6. - С. 46-49 . - ISSN 0022-9040 MeSH-головна: ДИСЛИПИДЕМИЯ (кровь, лекарственная терапия) РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ (терапевтическое применение) ПАРНЫЙ СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ Анотація: Данное исследование явилось одним из пунктов Программы приоритетных проектов Российского научного медицинского общества терапевтов (РНМОТ), основанием для проведения которого послужило наличие высокого исходного уровня холестерина (ХС) липопротеидов низкой плотности (ЛНП) в российской популяции и необходимости оптимизации его контроля путем повышения доступности лечения. Цель. Провести сравнительный анализ эффективности и безопасности препарата розувастатин акорта и оригинального розувастатина крестор. Материал и методы. В рандомизированное перекрестное исследование (ПАРИТЕТ) включены 60 пациентов с диагнозом дислипидемия. Общая продолжительность периода терапии составила 14 нед - по 7 нед в течение двух периодов, в которых проводилась перекрестная замена препаратов, разделенная 4-недельным отмывочным периодом. Основными конечными точками были степень снижения уровня ХС ЛНП по сравнению с исходным и достижение целевого уровня ХС ЛНП согласно принятым рекомендациям. Результаты. После первого 7-недельного периода терапии степень снижения в группе акорта составила 49,0±15,6%, в группе крестор - 52,6±17,4% (р=0,606). После второго периода лечения в соответствующих группах назначение крестор привело к снижению уровня ХС ЛНП на 43,4±17,9%, акорта - на 47,2±16,3% (p = 0,724). После первого периода терапии показатель достижения целевых значений не имел достоверных различий (акорта - 70%, крестор - 83,3%; p0,05). После второго периода в группе крестор-акорта показатель был достоверно лучше, чем в группе акорта-крестор(60 и 83,3%; p 0,05). По вторичным показателям эффективности группы были сопоставимы. Показатели безопасности были сопоставимы в группах акорта и крестор. Выводы. Проведенное исследование показало терапевтическую эквивалентность оригинального розувастатина препарата крестор и генерического акорта при применении в целях коррекции дислипидемии. Дод.точки доступу: Барт, Б. Я.; Лучинкина, Е.Е.; Гордеев, И. Г.; Арутюнов, Г. П.; Таратухин, Е. О. Примірників всього: 1 ЧЗ (1) Свободны: ЧЗ (1)