Пирогова, В. И.     Эффективность и безопасность нового орального контрацептива на основе эстрадиола (эстрадиола валерат/диеногест). Обзор клинических исследований [Текст] / В. И. Пирогова, Р. С. Семчишин // Здоровье женщины : всеукр. науч.-практ. журн. - 2011. - N 1. - С. 44-51 . - ISSN 1992-5921 Анотація: Цель исследования: оценить эффективность и безопасность нового орального контрацептива (ОК), содержащего эстрадиола валерат (Э2В; 1 мг Э2В эквивалентен 0,76 мг 17 бета-эстрадиола) и диеногест (ДНГ). Дизайн исследования: многоцентровое, открытое, несравнительное исследование из 20 циклов проведено в Германии, Австрии и Испании среди здоровых женщин в возрасте 18–50 лет. Э2В/ДНГ применяли с использованием пошагового снижения дозы эстрогена и пошагового повышения дозы прогестина в течение 26 дней (3 мг Э2В – в 1–2-й дни, 2 мг Э2В / 2 мг ДНГ – в 3–7-й дни, 2 мг Э2В / 3 мг ДНГ – в 8–24-й дни, 1 мг Э2В – в 25–26-й дни, плацебо – в 27–28-й дни). Первичным критерием результата применения данного ОК служило количество беременностей на фоне приема препарата в подгруппе 18–35-летних женщин. Эффективность контрацепции оценивали путем определения индекса Перла (количество беременностей на 100 женщино-лет приема). При окончательном осмотре определяли уровень удовлетворенности женщин лечением. Результаты: в рамках исследования 1377 женщин применяли препарат Э2В/ДНГ, из них у 13 пациенток на фоне лечения наступила беременность (нескорректированный индекс Перла – 0,73), шесть – вследствие ошибки метода (скорректированный индекс Перла – 0,34). В подгруппе из 998 женщин в возрасте 18–35 лет зафиксировано 12 беременностей (нескорректированный индекс Перла – 0,94), 5 – вследствие ошибки метода (скорректированный индекс Перла – 0,40). Большинство женщин (79,5%) были либо удовлетворены, либо очень удовлетворены лечением. Побочные явления, связанные с лечением (связь рассматривалась как возможная), наблюдались у 19,8%. В целом на протяжении 20 циклов лишь 10,2% исследуемых преждевременно прервали лечение из-за побочных явлений. Выводы: новый ОК на основе эстрадиола обеспечивает высокоэффективную и надежную контрацепцию благодаря комбинации эстрадиола валерата (Э2В) и диеногеста (ДНГ) в режиме динамических дозировок на протяжении 26 дней приема активных таблеток и 2 дней – плацебо. Препарат хорошо переносится и ассоциируется с высокой степенью удовлетворенности потребителей и низким показателем прерывания лечения. Дод.точки доступу: Семчишин, Р.С. Примірників всього: 1 ЧЗ (1) Свободны: ЧЗ (1)