Токсичность различных протоколов лечения острых миелоидных лейкозов взрослых: результаты четырех российских многоцентровых исследований [Текст] / Е. Н. Паровичникова [и др.] // Терапевт. арх : науч.-практ. журн. - 2010. - Т. 82, N 7. - С. 5-11 . - ISSN 0040-3660 MeSH-головна: (терапия) КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ МНОГОЦЕНТРОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ТОКСИЧНОСТИ ТЕСТЫ Анотація: Цель исследования. Выполнить сравнительный анализ токсичности 4 протоколов лечения больных острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), применяемых в рамках Российского многоцентрового исследования с 1992 по 2009 г. Материалы и методы. В анализ включена информация по 4 Российским многоцентровым исследованиям, проведенным с 1992 по 2009 г. в 33 гематологических отделениях 26 городов РФ. В 1992—1995 гг. были рандомизированы 243 больных ОМЛ (медиана возраста 38 лет), в 1995—1999 гг. — 396 больных (медиана возраста 39 лет), в 2001—2006 г. — 392 больных (медиана возраста 39 лет), в 2006—2009 гг. — 137 больных (медиана возраста 40 лет). Из анализа исключены больные острыми промиелоцитарными лейкозами, которых набирали в исследования ОМЛ-92 и ОМЛ-95. Эффективность лечения оценена у 899 больных. Число адекватно заполненных отчетных форм по этим больным составило 60—70%, поэтому токсичность анализировали на основании данных 631 больного. Результаты. Исходные клинико-лабораторные показатели больных, включенных в исследования в разные годы, несколько отличаются по числу лейкоцитов в дебюте заболевания, по уровню лактатдегидрогеназы (ЛДГ): в последних исследованиях отмечено большее число больных из группы высокого риска (л. более 30•109/л, ЛДГ более 500 ед.), возможно, за счет более поздней диагностики ОМЛ. В ходе исследований число полных ремиссий после первого курса оставалось прежним — 55%, после второго курса — увеличилось с 65 до 78% за счет применения цитозин-арабинозида в высоких дозах. Несмотря на интенсификацию лечения, летальность в период индукции осталась на прежнем уровне 19—21%. Летальность в ремиссии уменьшилась с 18 до 10—13%. Долгосрочные результаты применения агрессивных программ терапии не отличались от полученных при выполнении стандартных протоколов лечения. Длительность лейкопении после стандартных курсов индукции оставалась во всех исследованиях одинаковой (17—19 дней), исключение составил курс НАМ как второй курс индукции, после которого длительность нейтропении была значительно больше, чем при стандартном курсе (17 и 10 дней соответственно). За годы проведения исследований увеличился объем трансфузий тромбоцитов (с 20 до 53 на первом, с 7 до 28 доз на втором курсе), уменьшился процент тяжелых геморрагических осложнений. Частота возникновения пневмоний на фоне курсов индукции оставалась на одном уровне — 40—50%, а частота септических осложнений и некротической энтеропатии значительно уменьшилась с 40—46 до 17—19%. Частота инвазивного аспергиллеза на фоне современных программ лечения ОМЛ составила 10% (2 курса индукции), частота инвазивного кандидоза — 4,7% (2 курса индукции). Заключение. Долгосрочные результаты лечения ОМЛ практически не изменились, несмотря на значительную интенсификацию терапии. Остается высокой летальность в период индукционного лечения и в постремиссионный период. Причиной служат тяжелые инфекционные осложнения, развивающиеся в период миелотоксического агранулоцитоза. Результаты анализа создают основу для разработки нового протокола лечения ОМЛ, в котором должны быть учтены все достоинства и недостатки прежних протоколов и соблюден баланс между токсичностью и эффективностью лечения. Дод.точки доступу: Паровичникова, Е. Н.; Савченко, В. Г.; Клясова, Г. А. ; Исаев, В. Г. ; Соколов, А. Н. ; Куликов, С. М. ; Устинова, Е. Н. ; Грибанова, Е. О. ; Рыжко, В. В. ; Хорошко, Н. Д. ; Кравченко, С. К. ; Галстян, Г. М. ; Константинова, Т. С. ; Загоскина, Т. П. ; Зюзгин, И. С. ; Капланов, К. Д. ; Москов, В. И. ; Соколова, И. В. ; Анчукова, Л. В. ; Лапин, В. А. ; Логинов, А. Б. ; Тумаков, В. А. ; Коробкин, А. В. ; Милютина, Г. И. ; Самойлова, О. С. ; Тикунова, Т. С. ; Приступа, А. С. ; Кондакова, Е. В. ; Домникова, Н. П. ; Гаврилова, Л. В. ; Обидина, Н. А. ; Порохина, О. В. ; Рехтман, Г. Б. ; Мащук, В. Н. ; Хуажева, Н. К. ; Капорская, Т. С. ; Голубева, М. Е. ; Максимов, А. Г. ; Плоских, М. А. ; Меньшакова, С. Н. ; Мальцев, В. И. ; Россиев, В. А. ; Пилипенко, Г. И. Примірників всього: 1 ЧЗ (1) Свободны: ЧЗ (1)